Te pregunto a vos que estás en tema. Puede ser que la vacuna rusa no haya sido presentada ni a la FDA ni a ningún ente regulatorio europeo simplemente porque no se va a comercializar en esos países? Para los rusos en términos geopolíticos sería rebajarse pedir autorización en esos países simplemente para poder venderla "mas segura" a otros.
No digo que es el caso pero sí, puede ser que como no la van a vender en EEUU entonces ni se gastan en presentarla a la FDA. Es totalmente posible. Cuando uno hace un medicamento lo tiene que presentar en los Comités de Ética (los que dicen si vale la pena el riesgo, si no atenta contra la humanidad, etc) y las Autoridades Regulatorias (dicho por arriba, para ver si cumplió "con las reglas" y sirve). Una vez que lo aprueban estos, la vacuna se puede implementar en el país de estos entes. Si no te interesa llegar hasta EEUU, evitás el papeleo, escrutinio, y solo quedás solo como una "mala persona" por privar a la gente de una potencial vacuna.
Ahora, hay entes regulatorios que se toman como más pesados por el escrutinio y revisión extendida que hacen: FDA (EEUU), MHRA (UK), y PMDA (Japón). Por lo general, si alguno de estos lo aprueban, otros se adosan al "lo aprobó la FDA", por ejemplo, y listo. Implementarlo en el país es mero papeleo. Por ejemplo, la ANMAT siempre se rige por la FDA. Por extensión, si lo aprueba la FDA, lo aprueba la ANMAT.
El tema con no darle la vacuna a los entes más importantes es forzar a los entes más chicos a hacer su propia investigación. Quiero creer que la ANMAT no tendría problema, pero en un país más chico y con menos presupuesto es más riesgoso.
